2023生物藥創(chuàng)新開發(fā)峰會

7月深圳 11月蘇州

同期舉辦：2023第十二屆細胞產業(yè)大會、2023第十一屆腫瘤精準診療大會

大 會 概 況

縱觀全球，近年來全球藥物研發(fā)管線保持著較快的增長勢頭。2019年-2021年，全球新藥研發(fā)管線增速在5%-15%之間。從研發(fā)管線結構上看，臨床前研究構成了全球研發(fā)管線中最重要的組成部分、從適應癥上看，全球藥物研發(fā)管線的適應癥比較集中。其中，抗腫瘤這一適應癥占據最大的比重，共有758種藥物針對抗腫瘤這一適應癥研發(fā)，占覆蓋所有適應癥的所有藥物的32.2%。目前全球藥物研發(fā)最熱門的作用機制反映了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現狀和變遷。截至2022年8月8日，全球藥物研發(fā)管線最熱門的作用機制是腫瘤免疫治療。此外，全球熱門作用機制中包括一些迅速發(fā)展的新興技術，這些新型技術代表著全球醫(yī)藥行業(yè)的最新發(fā)展趨勢，值得持續(xù)關注。在發(fā)展相對“成熟”的腫瘤靶向治療領域，仍然有部分作用機制上榜，說明這仍然是受到關注、持續(xù)發(fā)展的領域。

2022年，中國企業(yè)藥物研發(fā)管線規(guī)模和美國2002年的水平大致相當。從2017年以來，中國藥物研發(fā)管線整體增速達到新高度，均超過20%，遠遠高于全球平均水平，反映出中國藥物研發(fā)在數量上蓬勃生長的態(tài)勢。從研發(fā)管線結構上看，與美國相比，中國藥物研發(fā)管線臨床前研究的占比相對較低。從適應癥上看，與全球和美國藥物研發(fā)管線相比，中國藥物研發(fā)管線的適應癥集中度更高，針對抗腫瘤領域研發(fā)的藥物占比高達47.6%，在作用機制、靶點集中度上，中國藥物研發(fā)管線也高于美國和全球平均水平。對比中國和全球藥物研發(fā)針對的作用機制，發(fā)現在相對“成熟”的機制上，中國的熱門程度高于全球整體水平，如: Claudin 18拮抗劑在中國排名第16位.而在全球排名未進前30;而在一些快速發(fā)展的新興領域上，在中國的熱門程度不如全球水平。比如:NK細胞刺激劑、基因組編輯等。

2023生物藥創(chuàng)新開發(fā)峰會將于3月在上海、7月在深圳，11月在蘇州舉辦，本次峰會將設展示區(qū)、多場細分論壇，緊密圍繞生物藥CMC目前的機遇和挑戰(zhàn)、ADC藥物開發(fā)與臨床、生物藥質量與連續(xù)流、新型抗體療法、雙抗創(chuàng)新平臺開發(fā)、mRNA療法&基因治療、核酸藥物開發(fā)與創(chuàng)新、細胞治療臨床&商業(yè)化、創(chuàng)新細胞療法進展、干細胞藥物開發(fā)等相關話題，特邀來自國家藥品審評監(jiān)管機構、科研院所、醫(yī)療機構、創(chuàng)新藥企、生物治療、生物技術和服務企業(yè)、產業(yè)鏈上下游企業(yè)、產業(yè)園區(qū)、投Z機構、行業(yè)協會等多位權威專家與產業(yè)先鋒展開精彩分享與研討，推動行業(yè)的全速發(fā)展。

議題一

創(chuàng)新藥開發(fā)與技術創(chuàng)新

生物標志物的應用與創(chuàng)新藥臨床研究

創(chuàng)新藥-針對慢性乙肝治愈的組合療法

腫瘤標志物與免疫療法開發(fā)生物標志物和伴隨診斷在抗腫瘤藥物開發(fā)中的應用

小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)與臨床

打造基于 AI+疾病模型的創(chuàng)新靶向藥研發(fā)

腫瘤靶向治療ADC藥物的創(chuàng)新研發(fā)

免疫創(chuàng)新靶點篩選開發(fā)和新藥的有效性評價

新型抗體藥物臨床研發(fā)與新應用

新型抗體藥物上下游工藝創(chuàng)新技術

議題二

抗體藥物開發(fā)與靶點篩選

生物藥CMC目前的機遇和挑戰(zhàn)

抗病毒新藥開發(fā)全過程中的策略與考量

雙特異性抗體抗腫瘤藥物的開發(fā)策略與臨床進展

單抗類生物制品開發(fā)的關鍵工藝和質量控制

雙抗藥物帶來的下游工藝挑戰(zhàn)和發(fā)展

抗體偶聯藥物質量控制研究進展

抗體大規(guī)模生產-細胞培養(yǎng)工藝剖析

單抗藥物在自身免疫疾病治療中的研發(fā)思路

抗體藥物非臨床安全性評價抗體偶聯技術在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應用

最新抗體藥物研發(fā)進展及展望分析

蛋白/抗體藥物創(chuàng)新轉型升級之路，從研發(fā)到商業(yè)化

議題三

核酸藥物與新型疫苗

核酸類藥物優(yōu)勢與研發(fā)困境如何化學修飾提高核酸類藥物穩(wěn)定性？

高效長效mRNA遞送技術分析與策略

反義寡核苷酸（ASO）藥物研究進展

體外活性驗證及CMC設計開發(fā)

siRNA/miRNA的工藝化技術壁壘與成本控制

mRNA新G疫苗技術前沿

如何布局可觀的適應癥管線？

病基因測序與三代測序技術

疫苗佐劑應用研究與案例GMP級別原料生產及溫度與儲存技術

核酸疫苗工藝開發(fā)總結和未來工藝開發(fā)思考

議題四

生物藥工藝

前沿工藝技術賦能開發(fā)和生產創(chuàng)新生物藥

符合全球化要求的細胞治療工藝開發(fā)策略

mRNA藥物工業(yè)化產業(yè)化進程

CAR-NK抗腫瘤免疫療法藥物研發(fā)與工藝

工藝創(chuàng)新助力生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展

工藝變更后產品的可比性研究

從中試到商業(yè)化生產的技術轉移和工藝確認

法規(guī)角度工藝優(yōu)化變更實施的考量

生產管理考量：材料替代、工藝優(yōu)化、規(guī)模放大

工藝參數與藥效之間關系探索

從Pre-IND到GMP過程中質量控制

規(guī)范生物制品臨床前研究的建議

議題五

細胞與基因治療

細胞與基因治療的臨床開發(fā)策略細胞免疫治療在實體瘤以及聯合治療的進展

細胞治療產業(yè)化與商業(yè)化模塊布局策略

細胞治療藥物的臨床研究與臨床試驗痛點分析

細胞治療產品臨床前安全性評價的困難和挑戰(zhàn)

基因細胞治療產品的監(jiān)督與商業(yè)化

基因治療風險的早期控制

基因治療最新熱點與創(chuàng)新研發(fā)布局

基因治療臨床開發(fā)應用及挑戰(zhàn)

AAV基因治療產品藥學評價要點

單細胞多組學分析加速細胞與基因治療

議題六

感染性疾病分子診斷技術

納米孔測序技術及其在感染性疾病診斷中的應用

創(chuàng)新性感染性疾病檢測方案轉化路徑探討

感染性疾病病原學檢測：發(fā)展與挑戰(zhàn)

感染性疾病精準診斷-NGS和PCR技術的機遇與挑戰(zhàn)

感染性疾病多技術檢測——多樣技術

感染性疾病多技術檢測—POCT,多技術檢測

宏基因組測序——技術突破宏基因組測序——mNGS 產業(yè)化實踐

宏基因組測序——感染測序，迭代創(chuàng)新

病原宏基因組技術：從檢測到臨床

病原正確快速診斷，助力感染性疾病精準治療

誰 來 贊 助

生物創(chuàng)新藥產業(yè)投Z策略、生物創(chuàng)新藥前沿技術、生物藥CDMO生產工藝、生物藥臨床前研究與注冊申報、mRNA疫苗/藥物研發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、PD-1/L1藥物、抗體藥物、核酸藥物、蛋白純化與分離、大分子、小分子、細胞臨床前研究與臨床應用轉化、細胞存儲與治療、腫瘤免疫治療、細胞與基因治療、單細胞多組學、單細胞測序、細胞外囊泡分離及檢測、基因治療及溶瘤病毒、實體瘤治療及藥物開發(fā)、TIL細胞療法、CAR-T/TCR-T細胞治療、通用型CAR-T細胞免疫治療、γδT細胞、實體瘤再生醫(yī)學、單細胞技術、時空轉錄組學及多組學技術、流式細胞術、腺相關病毒（AAV）、基因載體、慢病毒、腺病毒、細胞治療產品注冊與申報、細胞3D培養(yǎng)、類器官培養(yǎng)、生物3D打印機、3D細胞成像、早篩早診、腫瘤的轉移和復發(fā)監(jiān)測、腫瘤的分子靶向治療、外泌體臨床研究與疾病治療、靶向用藥、NGS技術引領下的基因組科學與技術、宏基因組精準感染醫(yī)學、病原微生物檢測、高通量/三代/納米孔測序技術、多重熒光PCR/數字PCR/微流控PCR、拉曼光譜、f-NGS技術平臺、新一代基因芯片等技術應用、POCT即時檢測產品應用與開發(fā)、數字PCR、質譜、PCR衍生技術、精準醫(yī)療產業(yè)化進程、分子診斷、基因治療、基因測序、液體活檢及腫瘤早篩、腫瘤全周期、腫瘤臨床治療、基因組學、生物標志物、轉化醫(yī)學、生物制品、細胞因子、無血清培養(yǎng)基、試劑、儀器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大數據、AI輔助診斷、體外診斷、抗體、MALBAC技術、Crispr/Cas9和基因編輯技術、實驗室管理與控制、臨床應用與研究、腫瘤用藥基因檢測、政策監(jiān)管、組學大數據、產業(yè)集群。

展位及論壇贊助

贊助商及演講收費標準

套餐一：2個開放式展位+40分鐘演講+大會電子版會刊封三+資料入袋 RMB 100,000

套餐二：1個開放式展位+30分鐘演講+大會電子版會刊彩頁1P RMB 50,000

套餐三：1個開放式展位+20分鐘演講+大會電子版會刊彩頁1P RMB 40,000

套餐四：20分鐘演講 RMB 20,000

套餐五：1個開放式展位 RMB 22,800

套餐六：光地展位每平方米 RMB 2,000

聽眾參會代表收費標準

2023年3月1日前注冊RMB 600/人，3月1日后注冊RMB 800/人（上海）;

2023年7月1日前注冊RMB 600/人，7月1日后注冊RMB 800/人（深圳）；

2023年11月1日前注冊RMB 600/人；11月1日后注冊RMB 800/人（蘇州）;

團體注冊：3人以上可享受9折優(yōu)惠

費用包含：會議資料、大會入場證件、午餐、茶歇等。

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